《中国组织工程研究》杂志2020年1月社长的话: 你 -中国组织工程研究杂志社投稿

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《中国组织工程研究》杂志2020年1月社长的话: 你

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关键词:

摘要：

2019年政府工作报告中提出，要“加强科研伦理和学风建设，惩戒学术不端，力戒浮躁之风”。

如今，科技的发展给社会带来了翻天覆地的变化，建立国家级的生命科学伦理委员会，针对新兴技术的科学研究、技术应用和产业开发研究出台相应的伦理规范，已势在必行。为此，科技期刊在“科研伦理”和“惩戒学术不端”方面应该出色的完成坚守防线的任务。

《中国组织工程研究》杂志根据国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)的有关规范，要求作者投稿的每篇文章都应该严格遵守人类和实验动物在医学研究过程中应该遵守的所有伦理原则。

1. 对临床试验研究的文章中涉及伦理学内容的要求:

(1) 伦理审查:以科学研究为目的涉及人体受试者的研究均需要经过伦理审查。文章中需提供批准此次临床研究的伦理委员会名称及其批准号。如果文章未体现出伦理审查，本刊将不予接受。如研究涉及多中心临床试验，先由组长单位获得伦理审批号，然后各个分中心需重新经过伦理审查。如涉及我国人类遗传资源开展的国际合作科学研究，应由合作双方共同提出申请，并经过国务院科学技术行政部门的批准，才能开展国际合作。

(3) 免知情同意:文章中应交代研究过程中是否签署患者知情同意书。若提出研究不需要/未获得知情同意，则需要合理的理由进行解释:①因研究目的而采集的样本，签署的知情同意书上已明确写明可以用于后续的临床研究;②已经留存的剩余样本;③在伦理批件之前的日期留取的标本;④上述样本充分做到对受试者信息及隐私的保护;经过伦理委员会充分讨论，权衡风险收益比后可免知情同意。

(4) 签署知情同意:在通过伦理审查之后留存的剩余标本，在伦理批件之后的日期留取的标本，在留取标本前必须获得受试者的知情同意;如果需要进行基因检测等方面的研究，即使对于既往留存的样本，也需要重新取得捐赠者的知情同意。

(5) 研究注册:本刊要求所有在人体中进行或涉及人体标本试验的前瞻性研究，均需在招募受试者前，在国际认可的临床试验注册平台，如北美临床试验注册中心()、国际临床试验注册中心(ISRCTN)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)进行注册。文章投稿时需提供国际认可(WHO Registry Network)的临床试验注册平台的名称、注册号及注册时间，并标记于文章摘要中。

(6) 研究注册时间要求:前瞻性、干预性临床试验研究，以评估该干预(例如药物、外科手术、器械、行为治疗)对健康结局的影响，需要提供临床试验注册平台进行的前瞻性注册号;回顾性的干预性临床研究建议补注册;纯粹的观察性研究可不注册。

(7) 无论是前瞻性研究还是回顾性研究，临床研究一律应该有机构伦理审批:回顾性研究的伦理审批内容可以是“本项临床研究为回顾性研究，仅采集患者临床资料，不干预患者治疗方案，不会对患者生理带来风险，研究者会尽全力保护患者提供的信息不泄露个人隐私，特申请免除知情同意。”

(8) 应用患者在临床诊断治疗过程中弃用的血样、影像学资料:也同样需要经过机构伦理委员会审查，并由伦理委员会决定是否需要签署知情同意书。

2. 对动物实验研究文章中涉及伦理学内容的要求:

(1) 伦理要求:文章中需提供批准动物实验的动物伦理委员会机构名称和其批准号，即对动物研究报告结果“方法”部分内容均应描述有这样的“该方案经XXX大学动物实验伦理委员会批准(批准号:xxx，批准时间:xxx)，实验动物在麻醉下进行所有手术(如有必要应提供安乐死方法)，并尽一切努力最大限度减少其疼痛、痛苦和死亡。”

(2) 写作要求:医学科研人员在动物实验中需遵循国际实验动物护理和使用指南的建议，即Weatherall(2006)报告和NC3Rs指南。涉及动物实验研究的文章应遵循ARRIVE写作指南( 数据共享要求:本刊对动物实验研究文章中数据表述的要求是，文章中用以得到论文结论的数据及方法需要实行数据共享原则，以便他人重复验证研究结果。① 在投稿时建议提供原始实验数据或将数据在国际数据库注册获DOI标识码，以便为审稿人审稿和其他读者阅读时提供参考;② 原始数据中如涉及基因、蛋白质、突变体和疾病内容，需在建议的国际公共数据库注册，并在投稿时提供注册号，本刊建议的国际公共数据库有Figshare或re3data;③ 原始数据中如有少量的或特殊的数据，可以作为论文附件在投稿时和论文一起上传，论文发表时将以辅文形式在线出版;④ 如果是从其他渠道获取的开放获取的数据，作者必须明确说明数据来源。

文章来源：《中国组织工程研究》网址: http://www.zgzzgcyj.cn/zonghexinwen/2020/1110/870.html