氨基葡萄糖是软骨细胞进行生物代谢必不可少的生理性物质，是治疗骨性关节炎的特异性药物。硫酸氨基葡萄糖在欧洲用于治疗骨性关节炎已有20多年历史，取得良好疗效，但在中国上市的品种价格较贵;近年国内外又用盐酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎，价格较低廉。本文观察了盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性，以期能为临床工作者提供更多的治疗选择。 1对象和方法 对象:纳入2004-04/09华山医院康复医学科的门诊膝骨性关节炎患者20例。 纳入标准:①成年膝骨性关节炎患者，男女不限，年龄45~75岁。②一侧膝关节患有骨关节炎，或双侧膝关节均患有骨关节炎选取骨关节炎症状较重的一侧患病关节作为观察部位。③符合美国风湿病学会1995年对膝骨性关节炎的诊断标准。④试验对象对本试验的相关内容知情同意并签署知情同意书。 排除标准:①患者骨性关节炎程度严重，关节间隙明显狭窄，有手术适应证。②患者骨性关节炎程度严重，需要抗炎药治疗(必须使用非类固醇抗炎药或激素治疗以控制病情)。③伴有其他类型的膝关节炎。④患者体质量指数>27[体质量(kg)/身高(m)2 ]。 ⑤有严重血象不正常。⑥有严重肝肾功能异常。⑦有严重糖尿病。⑧3个月内曾使用激素治疗(不包括短暂局部少量使用激素治疗皮肤疾病)。⑨怀孕及哺乳妇女。⑩对氨基葡萄糖过敏。符合纳入标准的20例患者中男1例，女19例;右膝8例，左膝12例;年龄48~75岁，平均为(61±8)岁;病程1~120个月，平均为(21.)个月;X射线分级:Ⅰ级2例，Ⅱ级14例，Ⅲ级4例。 设计、实施、评估者:设计和实施均为全部作者， 评估为第一作者，未采用盲法。 方法:20例试验对象均口服盐酸氨基葡萄糖胶囊。每粒胶囊含盐酸氨基葡萄糖240mg，服用2粒/次， 服药3次/d，连续服用4周。服药期间禁用消炎镇痛药(如:对乙酰氨基酚、美洛昔康、双氯芬酸钠等)、硫酸氨基葡萄糖、降钙素、雌激素、孕激素或理疗等其他各种治疗措施。 评估标准:使用Lequesne指数进行疗效评估，具体评分方法如下:①膝关节休息痛(疼痛以患者的主观症状为主):正常评0分;轻度疼痛、不影响工作评1分;疼痛较重、但不影响睡眠评2分;疼痛严重、影响睡眠评3分。②运动痛:正常评0分;上下楼有轻微症状、屈伸无影响评1分;上下楼有症状，下蹲疼痛评2分;行走时疼痛评3分。③压痛:正常评0分;重压时疼痛评1分;中度压力疼痛评2分;轻压疼痛评3分。④肿胀:正常评0分;稍肿、膝眼清楚评1分;软组织肿胀、 膝眼不太清楚评2分;膝眼不清、浮髌试验(+)评 3分。 ⑤晨僵:正常评0分;屈伸僵硬，但很快恢复(<10min)评2分;僵硬、短时可恢复(10~30min)评2分;僵硬、较长时间才恢复(>30min)评 3分。⑥行走能力:行走没有限制评0分;行走超过1km、但受限制评1分;行走大约1km或步行15min评2分;行走500~900m或8~15min评3分;行走300~500m评4分;行走100~300m评5分;行走少于100m评6分;使用单拐杖+1分;使用双拐杖+2分。 疗效分级标准:总分变化=(基础值-终点值)/ 基础值。总分变化<0%为加重;总分变化<20%为无效;总分变化在20%~70%为有效;总分变化>=70%为显效。 主要观察指标:①每个受试者试验开始前、服药4周后以及停药后1周的Lequesne指数得分。②治疗过程中有无不良反应发生。 统计学分析:由第一作者采用SPSS10.0软件对数据进行统计学分析。采用自身对照，对20例患者(共20个患病关节)治疗前、治疗4周后以及停药后1周的Lequesne指数得分平均值进行t检验，P<0.05为差异有显著意义。 2结果 2.1参与者数量分析 20例入选病例，均按设计方案完成试验，无一例中途退出或失访。 2.2 20例患者口服盐酸氨基葡萄糖胶囊4周后以及停药后1周的疗效 20例患者口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗4周后，有5例患者症状体征明显改善，12例患者症状体征改善，总有效率达到85%(17/20);停药后1周，20例患者中，有效11例，显效6例，总有效率仍有 85%(17/20)。停药后1周与治疗4周时相比，有15例患者Lequesne指数得分维持不变，4例患者得分继续改善，1例患者疗效下降。 2.3患者治疗前后Lequesne指数评分比较 治疗前，20例患者Lequesne指数得分平均值为9.;口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗4周后，20例患者Lequesne指数得分平均值较治疗前明显下降，为5.，和治疗前平均值比较差异有非常显著性意义(t=4.679，p<0.001)。停药1周后，Lequesne指数得分平均值较治疗前仍明显下降，较治疗4周时继续下降为5.，和治疗前平均值比较差异有非常显著性意义(t=4.80，p<0.001)。但和治疗4周时平均值比较两者差异无显著性意义(t=0.325，p>0.05)。说明口服盐酸氨基葡萄糖胶囊4周对膝骨性关节炎的症状体征有明显改善作用，而且停药后1周仍能维持原有疗效。
文章来源：《中国组织工程研究》 网址: http://www.zgzzgcyj.cn/zonghexinwen/2020/1013/747.html
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