椎间孔镜治疗人类免疫缺陷病毒感染腰椎间盘突 -中国组织工程研究杂志社投稿

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椎间孔镜治疗人类免疫缺陷病毒感染腰椎间盘突

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背景:与传统手术如椎间盘融合术相比,椎间孔镜手术治疗腰椎间盘突出症具有手术创伤小、视野清晰、出血量少的优点。但以此手术治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者的椎间盘突出症,治疗后的效果和预后情况如何?作者对此经验较少。目的:观察椎间孔镜治疗HIV感染腰椎间盘突出症患者的疗效及预后差异。方法:方案设计为前瞻性、单中心、非随机、对照、2年随访临床试验。将纳入上海市公共卫生临床中心的HIV感染的椎间盘突出症住院患者60例,按手术治疗方式分为2组。试验组30例采用椎间孔镜下髓核摘除修复,对照组30例采用椎间盘融合修复,术后随访6,12,24个月。试验已获得上海市公卫临床中心医学伦理委员会批准,伦理批件号:公卫伦申[2020]2020-S122-02号,审批时间:2020-07-28。结果与结论:①研究的主要结局指标为各组术后24个月的日本骨科协会评分评价症状改善率;②研究的次要结局指标为各组术后6和12个月的日本骨科协会评分评价症状改善率;术后6,12和24个月的目测类比评分评价疼痛改善率及SF-36生活质量评分评价生活质量改善情况;术后6,12和24个月腰椎间盘突出症复发率及术后不良反应发生率;③课题组于前期（2016年1月至2018年1月）纳入了预试验患者86例,分为试验组（椎间孔镜下髓核摘除修复）48例和对照组（椎间盘融合）38例,随访6个月结果发现:术中和术后6个月两组患者的病死率为0,没有因为椎间孔镜手术和术后不良反应所导致的死亡事件;术后6个月随访试验组的JOA评分改善率、复发率与对照组相近,未发生不良反应,但试验组目测类比评分改善率高于对照组（P <0.05）;④试验希望证实,与椎间盘融合术相比,采用创伤小的椎间孔镜治疗HIV感染的椎间盘突出症患者手术后的中远期手术疗效和预后转归情况。试验的创新点在于观察对象为感染HIV病毒的椎间盘突出症患者。试验已在中国临床试验注册中心注册（注册号:ChiCTR）,注册时间:2020-08-28,方案版本号1.0。

文章来源：《中国组织工程研究》网址: http://www.zgzzgcyj.cn/qikandaodu/2020/1209/906.html